식품의약품안전평가원 공고 제2016 - 78호

2016년도 제4차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모

2016년 식품의약품안전처에서 추진할 제4차 용역연구개발과제를 「식품·의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정」(훈령 제84호) 제21조에 근거하여 다음과 같이 재공모하오니, 연구개발 관련기관 및 연구자의 적극적인 참여를 바랍니다.

2016년 5월 3일

식품의약품안전평가원장

Ⅰ. 공모대상 과제 현황

분 야	과 제 수					연구개발비 (백만원)
	총계	1/4	1/3	1/2	단년
식품 등 안전관리	5	0	2	0	3	610
의약품 등 안전관리	5	0	0	0	5	400
의료기기 등 안전관리	13	0	0	0	13	870
안전성 평가기술 개발연구	1	0	0	0	1	80
축수산 안전관리	1	1	0	0	0	150
계	25	1	2	0	22	2,110

○ 과제추진목록 및 연구과제제안서(RFP)는 [붙임1, 2]를 참조하시기 바랍니다.

○ 동 공고과제의 과제별 연구비는 선정평가 결과 등에 따라 계약 시 변경될 수 있습니다.

Ⅱ. 신청안내

1. 신청자격

가. 주관연구기관 지원자격

1) 국공립 연구기관

2) 「특정연구기관 육성법」 제2조에 따른 특정연구기관

3) 「정부출연연구기관 등의 설립·운영 및 육성에 관한 법률」에 따라 설립된 정부출연연구기관 또는 「과학기술분야 정부출연연구기관 등의 설립·운영 및 육성에 관한 법률」에 따라 설립된 과학기술분야 정부출연연구기관

4) 「고등교육법」 제2조에 따른 학교

5) 연구인력 등 대통령령으로 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소

6) 「민법」이나 다른 법률에 따라 설립된 법인인 연구기관으로서 연구인력 등 대통령령으로 정하는 기준에 해당하는 연구기관

7) 그 밖에 식품·의약품 등의 안전기술 분야의 연구기관 또는 단체로서 연구인력 등 대통령령으로 정하는 기준에 해당하는 연구기관 또는 단체

나. 주관연구책임자 지원자격

1) 단체장, 연구기관의 장

2) 대학 이상의 과정 이수 후 해당분야 경력 12년 이상인 자

3) 석사학위 취득 후 해당분야 경력 8년 이상인 자

4) 박사학위 또는 기술사자격 취득 후 해당분야 경력 3년 이상인 자

5) 대학의 전임강사 이상의 자

6) 전문대학의 조교수 이상의 자

7) 그 밖에 위 1)부터 6)까지 동등 이상 경력 소유자

다. 신청 및 참여 제한

1) 연구책임자로서 3과제를 초과하여 당해연도 식약처 용역연구개발과제  (세부연구과제 포함)를 신청할 수 없습니다.

※ 접수일 기준, 수행중인 과제수를 기준으로 하며, 정책연구용역 및 일반용역은 신청 제한 대상에 포함되지 않음

2) 국가연구개발사업 참여제한 후 참여제한기간이 경과하지 않은 연구자

※ 접수일 기준

3) 해당연구사업의 연구기간 중 정년퇴직/직위변경 등이 예정되어 있는 연구자

4) 연구계획서 제출 후 신청 및 참여제한에 대해 사전선별을 실시하여 수정을 요구할 수 있으며, 수정이 어려울 경우 신청이 취소될 수 있습니다.

라. 관련 규정 : 식품·의약품 등의 안전기술 진흥법(법률 제13333호) 제7조

식품의약품안전처「식품·의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정」(훈령 제84호) 제4조

2. 신청절차

가. 신청 전 주의사항

1) 지원하고자하는 과제 RFP를 붙임에서 확인하시고 다음에 따라 신청하시기 바랍니다.

- 응모 후 변경이 불가하므로 과제별 연구비, 기간 및 선정평가 방법 등을 파악하고 응모하시기 바랍니다.

2) 계속과제의 경우 당해연도 연구비만 확정되며, 연차평가 및 정부 예산 운용에 따라 차년도 연구비가 조정(감액)될 수 있습니다.

3) 제출된 서류는 일체 반환하지 아니하며, 제출서류의 내용이 미비하거나 누락된 서류가 있는 경우에는 접수가 취소될 수 있습니다.

4) 제출된 서류가 추후 허위 사실이 발견될 경우에는 선정평가 결과 선정된 경우에도 연구용역과제 선정이 취소됩니다.

5) 연구관리시스템에 과제신청과 관련한 사항을 모두 입력․등록 후 등록된 자료를 출력하여 출력물을 포함한 신청서류 모두를 접수마감일까지 제출해야 과제신청이 완료되니, 반드시 서류제출 마감 일자 및 시간, 접수처를 확인하시기 바랍니다.

- 관련 규정을 반드시 숙지하시고 접수 절차를 진행하시기 바랍니다.

- 연구개발비 계상 시 첨부의 식약처 연구개발비관리지침에 따라 계상해야 합니다.

6) 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr)에서 관련 서식을 다운로드 받으시기 바랍니다.

나. 연구관리시스템 등록

1) 식약처 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr)에 접속하여 안내에 따라 필요한 사항을 입력․등록 후 접수증과 용역연구개발과제계획서(평가용 및 제출용)를 출력하여 제출합니다.

2) 연구관리시스템에 기관명, 법인번호 등 기관관련 사항의 변경이 있거나 신규 기관등록이 필요한 경우 연구관리시스템 상 기관등록 요청(사업자등록증 등 관련 자료 제출 필요)을 진행하시기 바랍니다.

3) 평가용 계획서에는 접수자 및 참여연구원의 식별이 가능한 개인/기관정보를 포함할 수 없습니다.

- 연구내용 중 개인 정보가 포함될 경우, 선정제외 등 불이익이 생길 수 있습니다.

4) 연구관리시스템 등록 내용과 제출물의 내용이 다를 경우 수정·제출을 요구할 수 있으며, 수정이 어려울 경우 과제 접수가 반려될 수 있습니다.

다. 서류제출

1) 접수마감 : 2016년 5월 9일 18:00시까지
[연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr) 접수는 16:00 마감]

2) 접수방법 : 방문 또는 우편 접수(우편접수는 우체국택배 또는 등기에 한하며, 마감일 도착분까지 유효)

*퀵서비스, 기타 택배이용 불가

3) 제출서류

가) 접수증

나) 주관연구기관의 공문 1부

다) 용역연구개발과제계획서 총 8부

- 제출용 원본 1부

- 평가용 7부

라) 발표용 PPT 출력물 7부 및 PPT 파일

*발표평가에 한하며, CD 혹은 USB 저장 제출

마) 가격입찰서  (가격평가 당일 제출)

4) 제출서류 중 용역연구개발과제계획서(평가용, 제출용)는 연구관리시스템에 업로드한 파일을 출력하여 제출하여야 하며, 접수증은 등록 절차를 완료한 후 연구관리시스템에서 출력되는 출력물을 말합니다

- 제출용과 평가용이 다르므로 반드시 첨부의 작성요령 및 유의사항을 숙지하신 후 작성하시기 바랍니다.

5) 가격입찰서는 작성 및 밀봉방법에 문제가 있을 경우 수정이 불가하며 접수가 취소되니, 첨부의 작성 및 제출방법을 반드시 참고하시기 바랍니다.

6) 접수처 : 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187

식품의약품안전평가원 B동 연구관리T/F(423호), [첨부]의 약도 참조

- 문의전화 : 043-719-6103~6108  시스템 문의 043-719-6105

(Fax : 043-719-6100)

3. 선정방법

선정평가 추진절차

사전선별	➡	기술평가 (서면/발표) (80%)	➡	가격평가 (20%)	➡	(필요시) 현장평가	➡	수행자 선정
연구기획조정과장		연구개발과제평가단		연구기획조정과장		평가단		평가원장

가. 선정평가는 기술평가(80%), 가격평가(20%)로 실시하며, 기술평가 점수는 평가점수가 총 점의 85% 미만일 경우 탈락으로 처리합니다.

나. 기술평가에서는 제출받은 과제신청서에 대하여 연구계획 우수성, 연구수행 타당성, 연구성과 활용성 등을 절대평가방식에 의한 서면 혹은 발표 평가로 실시합니다.

다. 과제별 기술평가방법은 첨부된 용역연구개발과제 목록 및 평가방법을 참고하시기 바라며, 서면평가 대상과제인 경우 최종접수 결과 단일응모된 경우 발표평가를 실시합니다.

라. 발표평가 과제의 경우 경쟁률 4 대1 이상일 때는 1단계 서면평가 후 상위 3과제에 한하여 발표평가를 실시합니다.

- 1단계 서면평가시 해당과제의 가격평가를 실시할 수 있습니다.

마. 발표평가는 과제별 발표 15분, 질의응답 15분, 총 30분으로 실시됩니다.

바. 대형과제(연구개발비 3억 이상의 시험연구)의 경우 발표평가 후 필요 시 현장평가를 실시할 수 있으며, 현장평가 결과에 따라 탈락 여부를 결정합니다.

사. 평가에 대한 자세한 내용은 첨부의 식약처 연구개발과제평가지침을 참고하시기 바랍니다.

4. 입찰보증금 및 입찰무효

가. 입찰보증금

1) 입찰보증금은 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제37조의 납부방법에 따라 입찰금액의 100분의 5이상을 납부하여야 합니다.

2) 입찰보증금 납부방법<동법 시행령 제37조2항>

- 금융기관의 지급보증서, 보증보험증권, 수익증권 등

- 면제대상자는 지급각서(아래의 소정서식)

3) 입찰보증금 납부면제 대상<동법 시행령 제37조3항>

- 국가기관 및 지방자치단체, 공공기관, 정부출연(50%이상) 법인, 농협, 수협 등

- 식약처가 공모·위탁한 연구용역사업을 성실히 수행 완료한 실적이 있는 법인·단체 등

나. 입찰 무효사항

1) 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제39조제4항, 동 시행규칙 제44조에 따릅니다.

다. 기타 입찰관련 유의사항

1) 정부의 조치나 우리기관의 환경변화로 제안서의 일부 또는 전부가 변경되거나 취소되는 경우 이의를 제기할 수 없습니다.

2) 계속과제의 경우 당해연도 연구비만 확정이고, 차년도 연구비는 연차실적·계획에 대한 연차평가 및 정부 예산 운용에 따라 조정될 수 있습니다.

3) 입찰참가자는 관련규정 및 지침, 용역입찰유의서, 용역계약일반조건, 특수조건 등 입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참여하여야 하며, 숙지하지 못한 책임은 입찰자에게 있습니다.

4) 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」시행령 제76조에 따라 정당한 이유 없이 정해진 기일내에 계약을 체결 또는 이행하지 아니한 경우, 입찰보증금은 국고에 귀속되며 부정당업자로 등록하여 입찰참가자격을 제한할 수 있습니다.

5. 선정결과의 통보

가. 용역연구개발과제 수행자 선정결과는 SMS 문자서비스, 식약처 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr)을 통하여 공지합니다.

6. 향후 추진일정

가. 선정평가(기술평가 및 가격평가) : 2016년 5월 18일(수)~5월 20일(금)(예정)

※발표평가 대상과제 중 과제 경쟁률이 4:1 이상인 경우 1단계 서면평가 실시(5월 16일 예정) 후 상위 3과제에 대하여 발표평가 실시 (1단계 서면평가 결과는 5월 17일에 연구관리시스템 공지사항에서 확인하시기 바랍니다.)

나. 선정결과통보 : 2016년 5월 25일(수) (예정)

다. 계약체결 : ~2016년 6월 1일(수) (예정)

7. 참고사항

가. 제반사항은 식품의약품안전처 「식품의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정」(훈령 제84호) 및 연구개발과제평가지침에 준하여 추진합니다.

나. 접수된 서류는 일체 반환하지 않으며, 해당과제가 재공고되더라도 공고 시 과제를 기접수한 경우 서류를 다시 제출받지 않습니다.

*재공고 대상과제는 미응모 및 단일응모 과제임

다. 부가가치세 과세대상의 경우 부가가치세를 연구비에 계상할 수 있습니다.(유인물비 비목에 계상)

라. 수행하고자하는 연구용역과제가 인간을 대상으로 하거나 또는 인간으로부터 유래한 시료 및 개인정보를 이용한 연구에 해당하는 경우,「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 의거하여 연구수행기관 자체의 기관생명윤리심의위원회(IRB)를 통해 심의를 받고 그 결과(심의결과서)를 계약전까지 제출하여야 합니다.

8. 첨부파일

[붙임 1] 용역연구개발과제 재공모 과제목록

[붙임 2] 연구과제제안서(RFP)

[붙임 3] 용역연구개발과제계획서(별지 제4호 서식)

[붙임 4] 용역연구개발과제계획서_연구내용(시스템 업로드용)

[붙임 5]「식품의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정」(식품의약품안전처 훈령 제84호)

[붙임 6]「식품의약품안전처 연구개발과제 평가지침」

[붙임 7]「식품의약품안전처 연구개발비 관리지침」

[붙임 8]「식품의약품안전처 연구윤리지침」

[붙임 9]「식품의약품안전처 연구노트관리지침」

[붙임 10] 용역연구개발과제계획서 작성 및 업로드 방법

[붙임 11] 연구관리시스템 온라인 접수 매뉴얼

[붙임 12] 식약처 용역연구개발과제 선정평가(발표용) PPT 양식

[붙임 13] 가격입찰서 작성 및 밀봉방법

[붙임 14] 입찰보증금지급각서

용역연구개발과제계획서 작성요령 및 유의사항

1. 용역연구개발과제계획서 작성

번호	순서	연구관리시스템 출력물 사용 여부
가.	용역연구개발과제계획서 표지	◯(제출용)
		(평가용의 경우, 표지에 접수번호 직접 기입)
나.	연구과제제안서(RFP)	◯
다.	목차	서식 이용
라.	용역연구개발과제계획서 내용
	1. 총괄요약문	◯
	2. 총괄해당연도 연구개발비 총괄표	◯
	3. 총괄연구개발의 필요성	서식 이용
	4. 총괄연구개발의 목표 및 내용
	5. 총괄연구개발의 추진전략ᐧ방법 추진체계
	6. 총괄연구개발 결과의 활용방안 및 기대성과
	7. 총괄주관연구책임자 인적사항 및 연구개발실적	◯
	8. 총괄참여연구원 편성표	◯
	9. 총괄주요연구기자재 및 시설	◯
마.	제( )세부연구과제 제반 양식 (세부과제가 있는 과제에 한하여 작성함)
	1. 세부요약문	서식 이용
	2. 세부해당연도 연구개발비 총괄표	◯
	3. 세부연구개발 목표 및 내용	서식 이용
	4. 세부연구개발의 추진전략ᐧ방법 추진체계
	5. 세부연구책임자 인적사항 및 연구개발실적	◯

(알림 : ◯ 표시된 사항은 시스템에서 출력하시기 바랍니다)

※ 용역연구개발과제계획서 제출 시 필히 연구관리시스템에서 출력한 연구과제제안서(RFP)를 첨부하시기 바랍니다(RFP 수정불가).

※ 연구관리시스템 출력물은 연구관리시스템에 인터넷 접수시 입력한 사항이 출력되는 부분으로 계획서 작성 시 시스템 출력부분의 내용은 임의 편집이 불가합니다.

2. 용역연구개발과제계획서 제출 시 유의사항

가. 제출용 : 원본 1부

○ “가” ~ “마” 항목까지 차례로 구성하여 제출

※ 용역연구개발과제계획서 표지 : 연구책임자의 서명 및 연구기관장의 직인 포함

나. 평가용 : 7부

○ “가 ~ 마” 항목을 구성하여 제출

※ 첫 번째 장은 접수번호 기입하여 구성

○ 공정한 평가를 위하여 평가용 서류 작성 시 연구내용 중 연구책임자, 참여연구원 및 자문단 등의 이름이나 소속 및 이를 암시하는 어떤 내용도 표기 하여서는 아니 됨. 동 사항 불이행시 서류접수가 불가할 수 있고, 평가에서 제외될 수 있음.

○ 연구책임자가 작성한 연구내용의 한글파일을 용역연구개발과제계획서의 목차순으로 구성하여 연구관리시스템에 업로드하고, 연구관리시스템에서 다운로드 받은 ‘제출용’과 ‘평가용’ 시스템 출력본과 연구책임자가 작성한 연구내용의 한글파일을 취합하여 제출(‘시스템출력’ 부분을 사용하지 않는 경우 접수가 불가할 수 있음)

※ 공모 마감일에는 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr)의 접속자가 많아 서버 접속이 원활하지 않을 우려가 있으므로 연구관리시스템(인터넷) 등록을 사전에 완료하여 주시기 바랍니다.

※ 용역연구개발비는 [붙임 7]「식품의약품안전처 연구개발비 관리지침」에 따라 계상하여야 합니다.

※ 용역연구개발과제계획서 작성시 첨부자료 중 [붙임 3], [붙임 4], [붙임 10] 파일을 참고하여 작성하시기 바랍니다.

[첨부] 식품의약품안전평가원 접수처 약도

* 오송역에서 오송생명과학단지까지 20여분 소요

* 방문 시 오송생명과학단지 남문 옆 지원센터(12동) 안내데스크에서 출입증을 발급받아야 합니다.